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達博細胞治療新藥——自體自然殺傷細胞注射液(E10H) 獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件

達博細胞治療新藥——自體自然殺傷細胞注射液(E10H) 獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件

近日,由廣州達博生物制品有限公司自主研發的細胞免疫治療創新藥物E10H:自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國家藥監局批準進入臨床試驗(批件號:2022LP00160)。

自體自然殺傷細胞注射液(E10H)臨床IND申請獲國家藥監管局受理

自體自然殺傷細胞注射液(E10H)臨床IND申請獲國家藥監管局受理

2021年11月23日,E10H申請境內生產藥品注冊臨床試驗獲得國家藥品監督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品,按照注冊分類1類申報1期臨床試驗。

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