近日,由廣州達博生物制品有限公司自主研發的細胞免疫治療創新藥物E10H:自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國家藥監局批準進入臨床試驗(批件號:2022LP00160)。
本公司已建立成熟的NK細胞生產體系,我們參照《中國藥典》、《生物技術藥物研究開發和質量控制》、及美國FDA 細胞治療和基因治療法規 ,對生產的E10H進行了嚴格的質量控制與放行。
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