廣州達博生物制品有限公司于2001年5月在廣州開發區成立,由國家重點人才工程入選者、亞太區細胞與基因治療協會輪值主席、國務院特殊津貼專家、廣州開發區杰出人才(A證)黃文林教授創辦,是一家致力于自主研發、臨床階段和商業化生產創新藥物國家級高新技術企業、省級專精特新企業,2023年獲批設立國家博士后科研工作站。
公司專注于腫瘤靶向藥物基因治療、細胞治療等基因工程技術應用的開發及轉化,為國家級高新技術企業。經過20年的不斷創新發展,公司始終以前瞻性技術研發為核心,已建成兩個抗腫瘤藥物研發省級企業重點實驗室(工程實驗室)和一個基因治療市級企業重點實驗室,建立了5個新藥研發功能平臺,包括腫瘤靶向藥物、基因治療藥物工業化生產及質控平臺、免疫細胞治療研發及應用平臺、腫瘤疫苗及特異性干細胞治療產品平臺等,公司已建立1.2萬平米國際高水平的抗腫瘤產品開發與生產平臺。
達博生物構建了以基因治療、細胞治療為核心的產品矩陣,覆蓋多個臨床階段,形成了系列抗腫瘤創新藥物產品的可持續性發展管線,分別處在在臨床1期、臨床11期和臨床III期等階段。其中,E10A(重組人內皮抑素腺病毒注射液)是中國首個進入并完成臨床I川I期試驗的基因治療藥物(申報NDA階段)、E10A和PD1聯用的II期臨床(批準文號:2023LP00603),E10H(自體自然殺傷細胞注射液)是中國首個獲批進入臨床試驗的非修飾型NK細胞治療藥物(臨床批準號:2022LP00160)、重組人y-干擾素腺病毒注射液(臨床批準號:2021LP00726)、臍帶間充質干細胞注射液的I期臨床試驗(臨床批準號:2025LP00820),多靶點溶瘤病毒項目及CAR-NK項目等。公司擁有國內外授權專利30余項,曾榮獲中國發明專利金獎和國家科技進步二等獎。公司通過“自主研發+戰略合作”雙輪驅動,正加速向國際化生物醫藥企業轉型。