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廣州達博生物制品有限公司

公司成立于2001年5月28日,長期致力于抗腫瘤基因和靶向治療創新藥物開發

About us

公司簡介

廣州達博生物制品有限公司于2001年5月在廣州開發區成立,由國家重點人才工程入選者、亞太區細胞與基因治療協會輪值主席、國務院特殊津貼專家、廣州開發區杰出人才(A證)黃文林教授創辦,是一家致力于自主研發、臨床階段和商業化生產創新藥物國家級高新技術企業、省級專精特新企業,2023年獲批設立國家博士后科研工作站。


公司專注于腫瘤靶向藥物基因治療、細胞治療等基因工程技術應用的開發及轉化,為國家級高新技術企業。經過20年的不斷創新發展,公司始終以前瞻性技術研發為核心,已建成兩個抗腫瘤藥物研發省級企業重點實驗室(工程實驗室)和一個基因治療市級企業重點實驗室,建立了5個新藥研發功能平臺,包括腫瘤靶向藥物、基因治療藥物工業化生產及質控平臺、免疫細胞治療研發及應用平臺、腫瘤疫苗及特異性干細胞治療產品平臺等,公司已建立1.2萬平米國際高水平的抗腫瘤產品開發與生產平臺。


達博生物構建了以基因治療、細胞治療為核心的產品矩陣,覆蓋多個臨床階段,形成了系列抗腫瘤創新藥物產品的可持續性發展管線,分別處在在臨床1期、臨床11期和臨床III期等階段。其中,E10A(重組人內皮抑素腺病毒注射液)是中國首個進入并完成臨床I川I期試驗的基因治療藥物(申報NDA階段)、E10A和PD1聯用的II期臨床(批準文號:2023LP00603),E10H(自體自然殺傷細胞注射液)是中國首個獲批進入臨床試驗的非修飾型NK細胞治療藥物(臨床批準號:2022LP00160)、重組人y-干擾素腺病毒注射液(臨床批準號:2021LP00726)、臍帶間充質干細胞注射液的I期臨床試驗(臨床批準號:2025LP00820),多靶點溶瘤病毒項目及CAR-NK項目等。公司擁有國內外授權專利30余項,曾榮獲中國發明專利金獎和國家科技進步二等獎。公司通過“自主研發+戰略合作”雙輪驅動,正加速向國際化生物醫藥企業轉型。


不要猶豫,聯系我們以獲得更好的幫助和服務。

Our Advantage

值得信賴的生物制藥企業

0

滿意的客戶

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公司人員

0+

研究人員

0

合作供應商

Product

產品中心

重組人內皮抑素腺病毒(E10A)注射液

重組人內皮抑素腺病毒(E10A)注射液

E10A(重組人內皮抑素腺病毒注射液)是由達博生物研發的一種新型抗腫瘤基因治療藥物

重組人γ干擾素腺病毒(E10B)注射液

重組人γ干擾素腺病毒(E10B)注射液

E10B,是由廣州達博生物制品有限公司自主創新研發的第二款腺病毒載體類抗腫瘤藥物;于2021年5月獲得國家藥監局批準進入I期臨床試驗。

自體自然殺傷細胞(E10H)注射液

自體自然殺傷細胞(E10H)注射液

E10H :自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection),是由廣州達博生物制品有限公司自主研發的抗腫瘤免疫治療藥物;臨床適應癥為:消化道腫

CAR-NK細胞

CAR-NK細胞

CAR-NK細胞,通過CAR特異性識別腫瘤抗原激活自身細胞因子和細胞毒性蛋白表達來消除腫瘤,更重要的是不會誘發移植物抗宿主病 (GVHD),在臨床前和臨床試驗中,CAR-NK細胞療法當之無愧成為細胞療法中的熱門選手。

臍帶間充質干細胞注射液(E10I)

臍帶間充質干細胞注射液(E10I)

● 由達博生物自主研發的冷凍保存型干細胞制劑,是由臍帶組織經體外分離、篩選、大規模三維擴增后制備得到的人臍帶間充質干細胞懸液,臨床適應癥為:Ⅱ型糖尿病?!?E10I獲得國家藥監局批準進入I期臨床試驗(

MSC-Exo霧化產品

MSC-Exo霧化產品

主要成分為間充質干細胞外泌體(MSC-Exo),包含小RNA及活性多肽等;通過霧化器將有效成分霧化成微米級霧粒,直擊肺部深處,精準修復支氣管及肺細胞的感染性損傷。

技術平臺

Technology Platform

技術平臺

01

真核細胞發酵平臺

20年病毒注射液中試生產和臨床藥品開發經驗;貼壁發酵,無血清懸浮發酵技術;真核細胞貼壁發酵連續穩定生產工藝;真核細胞無血清懸浮培養連續穩定生產工藝

02

免疫細胞技術平臺

中國首個自體NK細胞注射液進入Ⅰ期臨床試驗; NK、DC-CIK、CAR-NK、T細胞工藝開發與生產平臺;強大的免疫細胞技術研究團隊、CMC團隊;成熟、穩定的免疫細胞工藝開發;精準的分析方法開發、分析方法驗證

03

原核細胞研發和生產平臺

50L-200L發酵設備;高通量、大規模蛋白質純化;先進的工藝放大平臺;完善的質量控制體系;

News

新聞動態

達博生物承辦中國水利電力醫學科學技術學會內設高級專家(院士)委員會暨醫院建設學術交流會議

達博生物承辦中國水利電力醫學科學技術學會內設高級專家(院士)委員會暨醫院建設學術交流會議

近日,中國水利電力醫學科學技術學會內設高級專家(院士)委員會暨醫院建設學術交流會議在廣州召開,會議由廣州達博生物制品有限公司承辦,采取線下、線上相結合的形式召開。

達博生物1類干細胞新藥(E10I)Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開!

達博生物1類干細胞新藥(E10I)Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開!

2025年4月23日,由廣州達博生物制品有限公司、創智行(廣州)生物科技有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥人臍帶間充質干細胞注射液 (E101) “評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期臨床研究”方案討論會在中山大學附屬第一醫院順利召開!

再傳喜訊!達博生物“人臍帶間充質干細胞注射液”獲臨床試驗默示許可

再傳喜訊!達博生物“人臍帶間充質干細胞注射液”獲臨床試驗默示許可

達博生物實現細胞治療領域雙線突破,兩款創新藥獲臨床許可。近日,達博生物自主研發的人臍帶間充質干細胞注射液(E101)正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,標志著我國首個采用全封閉、全自動、規?;に囍苽涞?現貨型"干細胞新藥正式進入臨床階段。本次臨床批準用于2型糖尿病的治療。

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