產品動態

E10H：自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)，是由廣州達博生物制品有限公司自主研發的抗腫瘤免疫治療藥物;臨床適應癥為：消化道腫瘤。

2021年11月23日，E10H申請境內生產藥品注冊臨床試驗獲得國家藥品監督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品，按照注冊分類1類申報1期臨床試驗。

本品系用自體外周血中分離的外周血單個核細胞(Peripheral blood mononuclear cell，PBMC)經過細胞培養、擴增等處理后制成。本制品沒有免疫排斥，使用安全 。

本公司已建立成熟的NK細胞生產體系，我們參照《中國藥典》、《生物技術藥物研究開發和質量控制》、及美國FDA 細胞治療和基因治療法規 ，對生產的E10H進行了嚴格的質量控制與放行。