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2025年4月23日，由廣州達博生物制品有限公司、創智行(廣州)生物科技有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥人臍帶間充質干細胞注射液 (E101) “評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期臨床研究”方案討論會在中山大學附屬第一醫院順利召開！
達博生物實現細胞治療領域雙線突破，兩款創新藥獲臨床許可。近日，達博生物自主研發的人臍帶間充質干細胞注射液(E101)正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，標志著我國首個采用全封閉、全自動、規模化工藝制備的"現貨型"干細胞新藥正式進入臨床階段。本次臨床批準用于2型糖尿病的治療。
近日，由廣州達博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)自主研發的注射用重組改構人腫瘤壞死因子獲國家藥監局批準進入II期臨床試驗 (批件號:2025LP00640)。
廣州達博生物制品有限公司旗下的廣東泰禾生物藥業有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用重組改構人腫瘤壞死因子的I1期臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2400910.
7月05日上午，由廣州達博生物制品有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目在分中心汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院順利召開啟動會。
5月28日下午，由廣州達博生物制品有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在桂林醫學院第二附屬醫院順利召開，該項目為桂北地區首個瘤內注射的臨床研究項目，可能為周邊患者帶來獲益。
5月12日上午，由廣州達博生物制品有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復
11月28日，由廣州達博生物制品有限公司自主研發的治療用生物制品1類新藥“一項評價E10A聯合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目啟動會在中山大學腫瘤防治中心內科會議室圓滿開展。
廣州達博生物制品有限公司(簡稱“達博生物”)于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于人臍帶間充質干細胞注射液的I期臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2300769.