產品動態

廣州達博生物制品有限公司(簡稱“達博生物”)于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于人臍帶間充質干細胞注射液的I期臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2300769.

人臍帶間充質干細胞注射液（E10I）是由達博生物自主研發的冷凍保存型干細胞制劑，是由臍帶組織經體外分離、篩選、大規模三維擴增后制備得到的人臍帶間充質干細胞懸液，臨床擬用于治療2型糖尿病。

關于E10I

人臍帶間充質干細胞(hUC-MSCs)是存在于臍帶華通氏膠(Wharton’s jelly)和血管周圍組織中的一種間充質干細胞。來源于臍帶的間充質干細胞因其取材方便，無道德倫理爭議，可獲取的細胞數量多、增殖能力強、免疫調節作用大，分泌細胞生長因子的總量也非常高，便于擴增和傳代，同時又沒有配型、排異等問題，極其適合用于臨床研究和應用，是間充質干細胞的理想來源。

近年來不斷取得的研究成果，已使臍帶間充質干細胞成為干細胞臨床研究與應用領域冉冉升起的新星。達博生物在干細胞的分離、純化、擴增、臨床應用等方面具有豐富的經驗，目前已開展臍帶間充質干細胞(E10I)治療糖尿病、類風濕性關節炎等方面的臨床研究。