產(chǎn)品動態(tài)

5月28日下午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院順利召開，該項目為桂北地區(qū)首個瘤內(nèi)注射的臨床研究項目，可能為周邊患者帶來獲益。

桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科李碧慧主任、超聲科雷芳主任、唐澤營主任及機(jī)構(gòu)辦公室黃桂紅主任等10余位專家、廣州達(dá)博生物制品有限公司臨床項目組成員參與此次會議。

會上，項目組就該項目研究背景、研究簡介、試驗方案、觀察指標(biāo)、藥物管理、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險控制預(yù)案等進(jìn)行了講解和培訓(xùn)，并且就患者入組條件、藥品配制、試驗組患者給藥場所及流程操作等問題展開了詳細(xì)的討論，由項目組對各專家提出的疑問進(jìn)行專業(yè)解答并達(dá)成共識。

此次會議加深了研究者對試驗方案及流程的熟悉度，為試驗的順暢開展做了充足準(zhǔn)備。該項研究對于擴(kuò)展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍、提升現(xiàn)有抗腫瘤治療的療效有重要意義。達(dá)博生物將以此為契機(jī)，力爭引入更多的藥物臨床研究項目，不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻(xiàn)力量。