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7月05日上午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開啟動(dòng)會(huì)。
5月28日下午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目分中心啟動(dòng)會(huì)在桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院順利召開,該項(xiàng)目為桂北地區(qū)首個(gè)瘤內(nèi)注射的臨床研究項(xiàng)目,可能為周邊患者帶來獲益。
5月12日上午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)
11月28日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科會(huì)議室圓滿開展。
近日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物E10A聯(lián)用PD-1單抗方案獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)(批件號(hào):2023LPO0603)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書,受理號(hào)為CXSL2300046.
2017年 6月13日,經(jīng)過三天高強(qiáng)度的深度學(xué)習(xí)和交流,由廣州新泰達(dá)生物科技有限公司和廣州達(dá)博生物制品有限公司聯(lián)合舉辦的“E10A項(xiàng)目臨床團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)暨項(xiàng)目進(jìn)展研討會(huì)”在新泰達(dá)大樓6樓會(huì)議室圓滿結(jié)束。