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11月28日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科會(huì)議室圓滿開(kāi)展。
近日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物E10A聯(lián)用PD-1單抗方案獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)(批件號(hào):2023LPO0603)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū),受理號(hào)為CXSL2300046.
10月11日,廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“評(píng)估E10H在晚期消化道癌患者中安全性與耐受性的I期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)以線上形式圓滿開(kāi)展。
5月11日,廣州達(dá)博生物制品有限公司開(kāi)發(fā)的治療用生物制品1類新藥——E10B項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時(shí)舉行。