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達博生物實現細胞治療領域雙線突破,兩款創新藥獲臨床許可。近日,達博生物自主研發的人臍帶間充質干細胞注射液(E101)正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,標志著我國首個采用全封閉、全自動、規模化工藝制備的"現貨型"干細胞新藥正式進入臨床階段。本次臨床批準用于2型糖尿病的治療。
近日,由廣州達博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)自主研發的注射用重組改構人腫瘤壞死因子獲國家藥監局批準進入II期臨床試驗 (批件號:2025LP00640)。