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2月2日，公司召開(kāi)2022年第四季度質(zhì)量管理工作總結(jié)會(huì)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)，受理號(hào)為CXSL2300046.
國(guó)家Ⅰ類新藥E10B（重組人γ-干擾素腺病毒注射液）是廣州達(dá)博生物制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）自主研發(fā)的抗腫瘤基因藥物。E10B以改良后的5型腺病毒作為載體，將人γ-干擾素基因定向運(yùn)載至腫瘤細(xì)胞，
1月6日，廣東省工信廳發(fā)布了《廣東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于2022年專精特新中小企業(yè)和2019年到期復(fù)核通過(guò)企業(yè)名單的公示》，達(dá)博生物憑借在創(chuàng)新生物藥物領(lǐng)域持續(xù)的研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新能力，榮獲廣東省專精特新中小企業(yè)認(rèn)定。
中國(guó)教育電視臺(tái)CETV-1《光耀華夏》紀(jì)錄片攝制組實(shí)地走訪達(dá)博生物，對(duì)公司細(xì)胞治療發(fā)展歷程進(jìn)行的深度專訪欄目已于12月18日播出。
近日，出于對(duì)公司創(chuàng)新性抗腫瘤藥物前景的持續(xù)看好，廣州達(dá)博生物制品有限公司獲得國(guó)投創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱國(guó)投創(chuàng)業(yè))數(shù)千萬(wàn)元戰(zhàn)略性投資。達(dá)博生物將在戰(zhàn)略投資的助力下，加速公司新藥管線的臨床開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
由黃文林教授領(lǐng)銜的廣州達(dá)博生物制品有限公司研發(fā)的國(guó)家I類新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。
前列腺癌是男性最常見(jiàn)的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過(guò)手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì)進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對(duì)一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性。患者一旦進(jìn)入 CRPC 階段，預(yù)后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無(wú)法耐受不良反應(yīng)，對(duì)提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。
E10H是廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，在中山大學(xué)腫瘤防治中心生物治療中心開(kāi)展的一項(xiàng)針對(duì)晚期消化道腫瘤治療的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目是中國(guó)同類型產(chǎn)品中首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療項(xiàng)目，經(jīng)免費(fèi)體檢后評(píng)估符合要求的受試者(9-18例)有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中。