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臍帶間充質干細胞注射液（E10I）

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發布日期：

2025-06-05 15:49:45

● 由達博生物自主研發的冷凍保存型干細胞制劑，是由臍帶組織經體外分離、篩選、大規模三維擴增后制備得到的人臍帶間充質干細胞懸液，臨床適應癥為：Ⅱ型糖尿病。● E10I獲得國家藥監局批準進入I期臨床試驗(

中文名：: 臍帶間充質干細胞注射液（E10I）

外文名：: Umbilical cord mesenchymal stem cell injection（E10I）

內容詳情

人臍帶間充質干細胞(E10I)注射液

人臍帶間充質干細胞注射液(Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells，hUC-MSCs)是我司自主研發及生產，本品系從人的臍帶中分離、擴增、收集間充質干細胞而制得，于2025年3月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，為國內首家采用三維、全自動、大規模工藝生產，針對糖尿病疾病的長效治療藥物。

UC-MSCs可以通過阻斷炎癥小體激活、減少炎癥因子釋放、降低全身炎癥水平等途徑改善免疫微環境進而緩解胰島素抵抗。在糖尿病炎癥微環境中，UC-MSCs可促進巨噬細胞極化為抗炎型M2型巨噬細胞，降低炎癥活性，改善胰島素靶組織的胰島素敏感性。

人臍帶間充質干細胞(E10I)注射液

UC-MSCs 在炎癥微環境中的作用機制

參考文獻：陳春蘭,葉美儀,潘雨薇,等.臍帶間充質干細胞對2型糖尿病的免疫調節作用[J].中國組織工程研究,2025.29(23):5031-5040.

質量研究

為綜合判斷E10I的細胞增殖活性及三系分化能力，進行集落形成檢測，成脂誘導分化、成骨誘導分化、成軟骨誘導分化檢測。集落形成檢測結果顯示，我司生產的E10I存活率和單個細胞增殖能力較高。為了檢測E10I生物學有效性的誘導分化能力，鑒定其分化潛能，我們通過體外特定條件誘導培養E10I分化為脂肪細胞、成骨細胞、軟骨細胞。結果顯示，E10I具有成脂分化能力、成骨分化能力以及成軟骨分化能力。

E10I的細胞增殖活性及三系分化能力成骨分化檢測